Anvisa vai selecionar até oito dossiês de insumos farmacêuticos ativos fabricados no país
Empresas têm 60 dias corridos, após a publicação do edital, para preencher formulário eletrônico de manifestação de interesse
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai selecionar dossiês de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) fabricados no Brasil, de empresas interessadas em obter a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo. Segundo nota da agência, a iniciativa prevê a seleção de até oito dossiês para avaliação, independentemente de estarem ligados a petições de registro ou pós-registro de medicamentos.
Podem participar empresas detentoras de dossiês de IFAs fabricados no território nacional que atendam a três critérios: o IFA deve constar da relação de substâncias do edital; a fabricação deve incluir, no mínimo, a última etapa de síntese química feita no Brasil; e o fabricante deve ter Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, emitido pela Anvisa. A seleção vai considerar o desenvolvimento nacional do IFA, a participação em programas públicos de pesquisa, desenvolvimento e inovação e a realização das etapas produtivas no Brasil, segundo a agência. A Anvisa afirmou que o chamamento busca fortalecer a produção nacional de IFAs e reduzir a dependência de fornecedores estrangeiros.
O resultado será divulgado em até 60 dias corridos após o fim do período de manifestação de interesse. As análises dos dossiês selecionados estão previstas para ocorrer ao longo de 2027, conforme a agência.
Com informações da Agência Brasil.
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